批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20045747

GMP證書號(hào)：SD20160456

公司自1996年開始生產(chǎn)HMG，每日收集絕經(jīng)期的婦女尿液可達(dá)200噸左右，月產(chǎn)HMG約200個(gè)百萬單位。

2015年12月，通過新版GMP認(rèn)證，同時(shí)建立新的符合美國、歐洲要求的動(dòng)物房。

HMG規(guī)格：

粗品效價(jià)：1 IU/MG以上

中間體效價(jià)：15 IU/MG以上

原料藥效價(jià)：400 IU/MG以上

高純度原料藥效價(jià)：800 IU/MG以上

比活：3000IU/MG蛋白以上

FSH規(guī)格：

原料藥級(jí)效價(jià)：400 IU/MG以上

高純度FSH效價(jià)：800 IU/MG以上

比活：FSH 3000 IU/MG蛋白以上

產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國藥典》2015版、《英國藥典》2016版、《美國藥典》36版要求、《日本藥典》17版。

包裝規(guī)格：玻璃瓶、藥用塑料袋或者根據(jù)客戶要求包裝

年產(chǎn)量： 2000MIU/年