批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20045923

GMP證書號(hào)：SD20160456

公司自1992年開始生產(chǎn)HCG，每日收集孕婦女尿液可達(dá)100噸左右，月產(chǎn)HCG約30000MIU。

2015年12月，通過新版GMP認(rèn)證，同時(shí)建立新的符合美國、歐洲要求的動(dòng)物房。

2016年4月，HCG原料藥車間第二次通過美國FDA認(rèn)證。

規(guī)格：

粗品效價(jià):10-20 IU/MG

中間體效價(jià):200-600 IU/MG

原料藥效價(jià):5000 IU/MG以上

高純度原料藥效價(jià):10000IU/MG以上  比活：不低于13000 IU/MG蛋白

產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國藥典》2015版、《英國藥典》2016版、《歐洲藥典》8.0版、《美國藥典》39版要求、《日本藥典》17版。

包裝:玻璃瓶、藥用塑料袋或者根據(jù)客戶要求包裝。

年產(chǎn)量：300,000 MIU/年