2013年1月21日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官員對我公司實施了為期四天嚴格系統(tǒng)的檢查。12月16日，F(xiàn)DA發(fā)函，絨促性素（HCG）原料藥通過認證并獲準直接出口美國。我公司由此成為目前國內(nèi)尿制品行業(yè)中唯一通過FDA認證的制藥企業(yè)。
美國FDA是國際公認的最大、最嚴格的權(quán)威藥政管理機構(gòu)。此次絨促性素（HCG）原料藥通過FDA認證，代表著國際規(guī)范市場對我藥品生產(chǎn)管理能力的肯定和認可，無疑獲得了通往世界市場的“通行證”。這是公司發(fā)展史上的又一重大喜訊，標志著公司的發(fā)展進入了一個新的歷史時期。